Amostragem

AMOSTRAGEM

Atribua valores aos itens inspecionados de acordo com a lista abaixo:

Atende: 2 pontos
Atende parcialmente: 1 ponto
Não atende: 0 ponto

A amostragem deve ser realizada em área definida. Todos os equipamentos (instrumentos, recipientes, utensílios) utilizados no processo de amostragem que entrarem em contato com os materiais devem estar limpos, sanitizados, quando aplicável, e guardados em locais apropriados, devidamente identificados. Os recipientes dos quais foram retiradas as amostras devem ser identificados. As etiquetas ou sistema de identificação devem disponibilizar as seguintes informações: a) Nome e/ou código interno do material amostrado; b) Número do lote c) Identificação da pessoa que coletou a amostra d) Data em que a amostra foi coletada. Verificar área para acondicionamento dos rótulos. Para que seja assegurada a proteção dos funcionários, o fabricante deve disponibilizar Equipamento de Proteção Individual (EPI) de acordo com as atividades desenvolvidas conforme legislação específica vigente (Área de paramentação). As amostras devem ser representativas do lote do material recebido, no caso de recebimento de mais de um lote do mesmo material, os mesmos devem ser amostrados separadamente. O número dos recipientes amostrados e o tamanho de amostra devem ser baseados em um plano de amostragem. A amostragem deve ser conduzida obedecendo os procedimentos aprovados de forma a garantir a proteção das amostras de contaminações. Os procedimentos Operacionais Padrões relativos à amostragem devem incluir, no mínimo: a) Identificação da função/cargo designado a coleta a amostra; b) Método ou critério de amostragem: número de recipientes, parte no recipiente a ser amostrado, quantidade de material, instrumentos utilizados para amostragem; c) Equipamento a ser usado para amostragem e o EPI, quando necessário; d) O tipo de embalagem para a amostra, condições de amostragem (se asséptico ou não) e rótulo; e) Qualquer precaução especial a ser observada; f) Instruções para limpeza e armazenamento dos equipamentos de amostragem; g) Condição de armazenamento das amostras; h) Período de retenção das amostras; i) Identificação da amostra.

A pontuação da sua auditoria é:

O resultado da sua auditoria é: