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REVALIDAÇÃO
Atribua valores aos itens inspecionados de acordo com a lista abaixo:
Atende: 2 pontos
Atende parcialmente: 1 ponto
Não atende: 0 ponto
No caso de processo e sistemas validados, a empresa deve determinar a necessidade de sua revalidação, considerando o histórico dos resultados, verificando que o processo é consistente com a última validação.
Cada mudança deve ser avaliada pela Garantia da Qualidade, para determinar a necessidade ou não de revalidação, considerando o impacto sobre os processos e sistemas já validados.
A extensão da revalidação depende da natureza das mudanças e de como elas afetam os diferentes aspectos dos processos e sistemas previamente validados.
A empresa deve definir a periodicidade da revalidação.
A fabricação de produtos saneantes com diferentes aplicações somente pode ser realizada em instalações ou equipamentos compartilhados, desde que tenham sido feitas, obrigatoriamente, análise de risco e validação de limpeza.
A pontuação da sua auditoria é:
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O resultado da sua auditoria é:
Resultado
